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FL Medical ha scelto di produrre in camere bianche certificate ISO 6 e ISO 8 per garantire ai propri clienti standard superiori di qualit\u00e0, sicurezza e affidabilit\u00e0. Questi ambienti controllati sono fondamentali per ridurre il rischio di contaminazione e assicurare la conformit\u00e0 anche per applicazioni sensibili, come i dispositivi medico-diagnostici in vitro. La nostra \u00e8 una scelta consapevole e quotidiana, che mette al centro la tutela del prodotto e dell\u2019utilizzatore finale.<\/p>\n
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Le camere bianche ISO 6 garantiscono un ambiente ad alta purezza, con un massimo di 35.200 particelle \u22650,5 \u00b5m per metro cubo d\u2019aria e un ricambio tra 90 e 180 volte all\u2019ora. Sono utilizzate nelle fasi produttive pi\u00f9 critiche, dove anche minime contaminazioni possono compromettere la sicurezza o l’efficacia del prodotto.<\/p>\n
Le camere ISO 8, con un limite di 3.520.000 particelle e circa 20 ricambi orari, sono impiegate per operazioni meno sensibili, come il confezionamento o l\u2019etichettatura, mantenendo comunque un controllo ambientale fondamentale.<\/p>\n
Entrambe le classificazioni seguono i requisiti della norma ISO 14644-1 e richiedono una progettazione strutturale accurata, protocolli operativi codificati e un comportamento disciplinato del personale. Questo equilibrio tra tecnologia, metodo e rigore operativo garantisce la qualit\u00e0 e la ripetibilit\u00e0 dei processi.<\/p>\n
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Le aree ISO vengono sottoposte a riqualifiche periodiche per garantire il mantenimento delle condizioni ambientali previste dalla norma ISO 14644-1. I controlli includono la verifica della portata d\u2019aria, del numero di ricambi orari, dei parametri termoigrometrici, della contaminazione particellare e microbica, sia in aria che su superfici.<\/p>\n
Anche i prodotti sono testati per verificarne funzionalit\u00e0 e conformit\u00e0 agli standard ambientali e normativi, come la marcatura CE. Ogni fase \u00e8 tracciata e documentata, assicurando controllo e trasparenza lungo l\u2019intero processo produttivo.<\/p>\n
Il risultato? Prodotti sicuri e affidabili e conformi agli standard internazionali, ideali per ambienti regolamentati.
\u00c8 in questo modo che FL Medical assicura qualit\u00e0 costante, sicurezza e valore nel tempo<\/p>\n
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La scelta di operare in ambienti ISO 6 e ISO 8 riflette l\u2019impegno continuo verso standard produttivi elevati, sicurezza e tracciabilit\u00e0.
Ogni decisione tecnica adottata da FL Medical \u00e8 orientata a garantire qualit\u00e0 e affidabilit\u00e0 costanti nel tempo.<\/p>\n
Per approfondire tutte le certificazioni ottenute, \u00e8 possibile consultare la sezione Qualit\u00e0<\/em> del sito.<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_button button_url=”https:\/\/www.flmedical.it\/qualita\/” button_text=”Qualit\u00e0 FL Medical” button_alignment=”center” _builder_version=”4.27.0″ _module_preset=”default” custom_button=”on” button_text_color=”#FFFFFF” button_bg_color=”#008375″ button_icon=”$||divi||400″ custom_margin=”||0px||false|false” custom_padding=”||||true|false” locked=”off” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":392893,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"_price":"","_stock":"","_tribe_ticket_header":"","_tribe_default_ticket_provider":"","_tribe_ticket_capacity":"0","_ticket_start_date":"","_ticket_end_date":"","_tribe_ticket_show_description":"","_tribe_ticket_show_not_going":false,"_tribe_ticket_use_global_stock":"","_tribe_ticket_global_stock_level":"","_global_stock_mode":"","_global_stock_cap":"","_tribe_rsvp_for_event":"","_tribe_ticket_going_count":"","_tribe_ticket_not_going_count":"","_tribe_tickets_list":"[]","_tribe_ticket_has_attendee_info_fields":false},"class_list":["post-392317","focus","type-focus","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.flmedical.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/focus\/392317","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.flmedical.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/focus"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.flmedical.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/focus"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.flmedical.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/392893"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.flmedical.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=392317"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}