Affidabilità e Conformità:
Nuove certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
Affidabilità e Conformità:
L’Importanza delle Certificazioni ISO 9001 e ISO 13485
Nel settore medicale, la scelta dei fornitori non può prescindere da standard rigorosi di qualità e sicurezza. Le certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 rappresentano un punto di riferimento internazionale che attesta l’impegno di un’azienda verso l’eccellenza operativa e la conformità normativa.
Affidarsi a un’azienda con queste certificazioni significa scegliere prodotti che rispondano ai requisiti più rigorosi del settore diagnostico e medicale, confermando il costante impegno verso l’eccellenza.
L’Eccellenza nella Gestione dei Processi
La certificazione ISO 9001 garantisce che l’azienda abbia un sistema strutturato, affidabile e controllato per gestire la qualità. L’adozione di questo standard si traduce in un approccio sistematico che definisce, documenta e gestisce ogni fase operativa, dall’approccio per processi fino alla gestione dei fornitori.
L’applicazione delle normative previste porta a una maggiore prevedibilità dei tempi di consegna, a un utilizzo ottimale delle risorse e a decisioni basate su dati concreti, inoltre assicura una gestione attenta dei fornitori e delle materie prime, garantendo qualità e tracciabilità lungo l’intera filiera. In un settore sensibile come quello medicale, disporre di una certificazione ISO 9001 significa affidarsi a un’azienda che non solo rispetta le normative internazionali, ma che pone al centro la sicurezza, la soddisfazione del cliente e la costante ricerca dell’eccellenza.
Sicurezza e Tracciabilità nel Settore Medicale
La certificazione ISO 13485 è la certificazione specifica e fondamentale per il settore dei dispositivi medici. Si tratta di un sistema rigoroso che assicura che ogni fase del ciclo di vita di un prodotto, dalla progettazione alla produzione, sia documentata, tracciabile e conforme alle più stringenti normative internazionali.
Questo standard infatti garantisce che i prodotti siano realizzati attraverso processi controllati, documentati e sottoposti a un’attenta gestione del rischio, oltre che requisiti di etichettatura conformi e di archiviazione di dati chiave, come le date di produzione e i risultati dei controlli qualità, garantendo la completa tracciabilità.
Scegliendo i prodotti FL Medical, i laboratori possono contare su dispositivi sicuri, controllati e conformi alle normative più severe, a tutela sia dei pazienti sia degli operatori sanitari. Questo offre la garanzia di una maggiore affidabilità, riducendo i rischi di forniture difettose, e assicurando una gestione strutturata e professionale in ogni situazione.
